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Precellys:助力生產持續高質量、低成本的乳劑
來源: Admin    更新時間: 2019-12-05    瀏覽: 214 人次

 

隨著新型疫苗和藥物生產的發展,在注射之前通常需要乳化步驟,在一些自身免疫性疾病治療或用免疫療法治療癌癥中也會需要。在這些研究中,乳化步驟是試驗是否成功的關鍵因素。例如,在人體模型中為了誘導多發性硬化癥(EAE)和類風濕關節炎(CIA),乳劑必須要水油混合的,穩定的,顆粒大小均勻。但是目前制備乳劑的方法有一些局限性:


1、重復性,由于人與人之間的差異,很難生產高度一致性高質量的乳劑;

2、通量,傳統方法耗時,且一次只能生產一種乳劑;

3、成本效益,由于很大的死體積,會造成大量藥物流失。


為了克服這些局限性,BTB乳劑公司研發了結合使用Precellys生物樣品研磨器上的方法,POWER-Kit,他們的結合確保了高通量、高質量、一致性的乳劑的生產。


實驗材料

Minilys研磨儀,10分鐘之內制備3個乳劑樣品;Precellys Evolution生物樣品研磨器,10分鐘之內最多制備12個乳劑樣品;POWER-Kit:BTB乳劑公司提供10個獨立包裝、無菌的專用管。

實驗程序:使用Bertin研磨儀加BTB POWER-Kit制備高質量重復性好的乳劑。

1.將專用管放置冰上,加入PBS、抗原和其他一些水溶液;

2.添加佐劑(例如弗氏佐劑);

3.手動振蕩專用管5s;

4.使用Bertin研磨儀振蕩,Minilys:5000rpm振蕩1min,然后把管取出放冰上3min,再重復5000rpm振蕩1min;Precellys Evolution:7300rpm振蕩1min,然后把管取出放冰上3min,再重復7300rpm振蕩1min;

5.專用管300g下離心1min。

可登錄www.btbemulsions.com獲取完整程序。


實驗結果

如圖1所示,使用Minilys+POWER-Kit、傳統雙注射器法、渦旋法制備的乳劑,在400倍明場顯微鏡下觀察,并拍攝照片,結果顯示,使用Minilys+POWER-Kit制備的乳劑穩定且顆粒大小均一;渦旋法制備的乳劑并沒有誘導EAE。

如圖2所示,在動物模型中誘導人類多發性硬化癥(EAE),使用Minilys+POWER-Kit來制備新鮮的乳劑,開展了5個不同的實驗,每個實驗至少1個月的間隔,實驗由BTB工作人員進行,5個實驗誘導EAE說明乳劑有高質量的持續性。

實驗結論

BTB乳劑公司介紹了一個新的解決方案,結合Bertin的研磨儀和POWER-Kit,可以用弗氏佐劑來生產乳劑。使用Minilys+POWER-Kit可以在10分鐘之內制備3個乳劑樣品;使用Precellys Evolution+POWER-Kit可以在10分鐘之內制備最多12個乳劑樣品。


這個方法制備的乳劑很穩定,而且顆粒大小均一,在人體模型中能夠持續誘導EAE和CIA。省時易用,又能制備高質量樣品,而且不像其他方法那樣一次只能制備一個高質量乳劑樣品。這個方法同樣適用于一些基于油的佐劑,例如Montanide。


Precellys生物樣品研磨器:

超快速: up to 10 000 rpm

超靈活: 0.5, 2, 7和 15mL研磨管

超高效: 強力3D振動

超保護: Cryolys Evolution新型冷卻技術,無需液氮和壓縮空氣



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